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ZS-07

      阿爾茲海默病(俗稱“老年癡呆癥”),是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病,臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征,發病機理未完全闡明。

      阿爾茲海默病是老年期癡呆的最常見類型,也是發達國際排前列的死亡原因。2018年全球阿爾茲海默病患病人數估計達5,400萬人,2014年至2018年期間患者人數年復合增長率為3.0%。阿爾茲海默病與65歲以上老齡人口比例密切相關,隨著人口老齡化趨勢加重,未來阿爾茲海默病患者人數預期將進一步增長,預計將于2023年及2030年分別達到6,330萬人和8,060萬人。用于阿爾茲海默病的治療和照護費用已給社會帶來沉重負擔,2019年全球用于阿爾茲海默病及其他癡呆癥的醫療支出達1萬億美元,預計到2030年將增加一倍。

      目前,對阿爾茲海默病尚無有效的治療和預防方法。現有藥物主要為對癥支持治療,通過改變腦部神經遞質活性來減少認知功能的下降和丟失,但也只能部分延緩癥狀6個月至1年。因此,這一領域具有巨大而尚未滿足的臨床需求。

      ZS-07是公司開發的小分子復方在研新藥,可直接作用于能量代謝中的多個關鍵途徑,增加大腦葡萄糖代謝水平及能量供應,從而有望達到治療阿爾茲海默病(Alzheimer’s Disease,AD)的目的。

      ZS-07的主要成分可直接作用于能量代謝中的多個關鍵途徑(包括三羧酸循環-氧化磷酸化等),通過提高能量代謝關鍵酶的活性,提升細胞的能量供給, 進而達到治療阿爾茲海默病的目的。其作用機制有別于僅通過增加腦內神經遞質、延緩癥狀惡化的現有治療藥物,也區別于眾多針對減少β-淀粉樣蛋白和tau蛋白沉淀的在研藥物。

      ZS-07的臨床前研究結果表明,ZS-07在動物模型上可有效提高記憶、降低焦慮水平。在兩種阿爾茲海默病的動物模型上(腦區注射STZ大鼠模型和轉基因2XTg-AD小鼠模型),分別使用60天的空白的對照溶劑、ZS-07或多奈哌齊(現有治療AD最普遍的藥物),通過水迷宮實驗檢測學習記憶能力、測量腦組織ATP含量以及能量代謝相關酶的活性。結果顯示在這兩種動物模型上,ZS-07明顯提高了動物學習和記憶能力,也提高了腦部ATP的水平和能量代謝相關的重要酶的表達。

      ZS-07處于臨床前研究階段,已完成關鍵藥效學研究,公司已針對該藥物的化合物組合、適應癥等關鍵發明申請了專利。

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