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ZS-06

      功能性便秘(慢性特發性便秘,慢性便秘中最常見的類型)是全球最常見的胃腸道疾病之一,流行病學研究估計患病率達14%-20%。功能性便秘對醫療保健系統有重大影響,以美國為例,占2014年全國所有非臥床就診的4%。并且,功能性便秘在女性、老年人(特別是>65歲)和社會經濟地位較低的人群中更為常見。


      慢性便秘是危害中老年人健康和生命的疾病,不僅造成患者生活質量下降,研究顯示其在結直腸癌、肝性腦病、乳腺疾病、阿爾茲海默病等疾病的發生中可能起重要作用。慢性便秘嚴重情況下可導致胸膜潰瘍、腸梗阻或腸穿孔,如不及時治療會危及生命。當合并急性心肌梗死、腦血管意外等疾病時,過度用力排便甚至可能導致死亡。


      功能性便秘的治療選擇有限,目前可用的治療藥物常伴有明顯的不良反應和有限的臨床效果,大約一半的便秘患者對現有治療方法并不滿意。目前在功能性便秘的治療領域仍存在著巨大的未得到滿足的用藥需求,亟待副作用小、療效顯著的新藥問世。


      ZS-06是公司開發的小分子復方在研新藥,可同時作用于能量代謝中的多個關鍵途徑,提升細胞的能量供給來促進腸道的蠕動。公司臨床前研究顯示,ZS-06具有治療功能性便秘(Functional constipation,FC)的潛力。


      功能性便秘多發于中老年人,雖然目前功能性便秘的病理生理學基礎仍未完全闡明,但研究顯示該疾病與衰老導致的線粒體功能異常及腸道平滑肌能量供應不足密切相關。因此通過改善線粒體的功能來提高腸道平滑肌能量供應,可促進腸道蠕動,具有治療功能性便秘的潛力。根據對細胞能量代謝和功能性便秘的關系研究,公司開發了小分子復方在研新藥ZS-06,ZS-06可直接作用于能量代謝中的多個關鍵途徑(包括三羧酸循環-氧化磷酸化等),通過提高能量代謝關鍵酶的活性,提升細胞的能量供給來促進腸道的蠕動,以期達到治療功能性便秘的目標。


      ZS-06臨床前研究表明,ZS-06在便秘小鼠模型上提高了腸道細胞的ATP含量,并顯著提高了小腸的推進率。


      ZS-06處于臨床前研究階段,已完成關鍵藥效學研究,正在與國家藥監局進行pre-IND溝通交流,計劃于2020年申請臨床批件。公司已針對該藥物的化合物組合、適應癥等關鍵發明申請了專利。


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